정제·캡슐 금속검출기, 왜 필수인가? 작은 리스크도 놓치지 않는 품질 관리
💊 왜 정제·캡슐에도 금속검출기가 필요한가?
– 제품이 작아도, 이물질 리스크는 결코 작지 않습니다
정제(Tablet), 캡슐(Capsule)은 육안으로 완성된 제품처럼 보입니다. 하지만 그 내부엔 믿을 수 없는 리스크가 숨어 있을 수 있습니다.
- 📌 원료 혼합 시 금속 조각
- 📌 타정기 금속 마모분
- 📌 부원료 운반 중 스테인리스 스크랩
이 작은 금속 이물질 하나가 브랜드 전체 신뢰를 흔들 수 있습니다.
❗ 정제/캡슐에 발생 가능한 금속 이물질
| 원인 | 설명 |
|---|---|
| 원료 혼입분 | 분말 상태에서 이미 금속 파편이 혼입된 경우 |
| 설비 마모 | 타정기·혼합기 등 금속부 마모로 인한 미세 입자 |
| 공정 낙하 | 호퍼·피더·컨베이어에서 발생하는 마찰 |
| 운반 중 혼입 | 수입 부원료, 외부 위탁 가공 시 혼입 위험 |
➡ 육안 또는 일반 금속검출기로는 탐지 어려움
➡ 특히 작은 정제/하드캡슐은 제품 자체가 작아 탐지 신호 미약
🧪 품질 사고 사례 요약
| 사례 | 결과 |
|---|---|
| 건강기능식품 A사 | 철 파편 0.8mm 검출 실패 → 전량 리콜 + 유통 계약 해지 |
| 제약사 B사 | 타정기 마모로 인한 이물 검출 → GMP 일시 정지 조치 |
| ODM 제조 C사 | 2건 연속 클레임 발생 → 수탁 계약 철회 |
📉 리콜, 계약 파기, 인증 취소 등 직접 손실 + 평판 타격 동반
✅ 정제·캡슐 전용 금속검출기의 필요성
| 항목 | 설명 |
|---|---|
| 고감도 코일 설계 | 정제처럼 작고 밀도 낮은 제품도 탐지 가능 |
| 낙하형 구조 | 타정기 이후 낙하 중 검사 → 선별 속도 저하 없음 |
| 고속 리젝터 | 0.1초 내 반응, 양품 오배출 최소화 |
| GMP 대응 재질 | SUS304/316L, 분리 세척 구조, 내부 잔류 방지 |
| 로그 저장 기능 | 검출 이력 저장 → 감사 대응 용이 |
🔍 일반 금속검출기 vs 제약 전용 장비
| 항목 | 일반형 | 제약 전용형 |
|---|---|---|
| 감도 (Fe) | 1.0~1.5mm | 0.3~0.5mm |
| 캡슐 대응 | 낮음 | 우수 (낮은 밀도 최적화) |
| 세척 구조 | 일반 철판 | 위생 설계, 공구 無 분해 |
| 인증 대응 | 미지원 | GMP, HACCP 적합 구조 |
| 리젝션 | 플랩 or 수동 | 공압 고속 리젝터 |
✅ 결론: 작은 이물질 하나가, 큰 손실을 만듭니다
▶ 정제/캡슐은 작지만 민감한 제품입니다.
▶ 0.1g 이물도 소비자에겐 “불량 약”입니다.
▶ 금속 검출은 품질 검수의 마지막이자, 브랜드를 지키는 품질 방패입니다.
제약 전용 금속검출기는 단순한 장비가 아니라, GMP 대응의 핵심 품질 요소입니다.
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